МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информационное письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава Российской Федерации от 29 февраля 2000 г. № 290-22/23

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет к сведению и руководству дополнение к Правилам государственной регистрации лекарственных средств, разработанное в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 2 января 2000 года № 5-ФЗ «О внесении изменения и дополнений в Федеральный закон «О лекарственных средствах» и утвержденное Минздравом России 23 февраля 2000 года.

Порядок предоставления предложений по цене лекарственного средства при регистрации (перерегистрации) лекарственных средств.

При представлении материалов для регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в АНО «Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения» предоставляется предложение по цене:

- для лекарственного средства отечественного производства на условиях франко-склад организации по производству лекарственных средств по форме 1;

- для лекарственного средства зарубежного производства на условиях «поставка без оплаты пошлины» и расходы, связанные с таможенным оформлением груза (с уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление) по форме 2.

«Поставка без оплаты пошлины» означает, что продавец несет ответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы и несет все риски в отношении товара (исключая уплату налогов, пошлин и иных официальных сборов, взимаемых при ввозе товара, а также расходы и риски связи с осуществлением таможенных формальностей).

Руководитель Департамента

Р.У. Хабриев